Vivinex™ Toric IOL
Vivinex™ Toric multiSert™ |
モデル名 | XY1AT3-SP〜T7-SP | ||
---|---|---|---|
販売名 | HOYA Vivinex トーリック | ||
一般名称 | 挿入器付後房レンズ | ||
承認番号 | 23000BZX00399000 | ||
光学部及び支持部材質 | 紫外線吸収性黄色軟質アクリル樹脂 | ||
光学部仕様 | 前面:非球面(ABCデザイン) 後面:トーリック | ||
支持部仕様 | シボ加工(前・後面)、すり仕上げ(側面) | ||
光学部径/長径 | 6.00 mm / 13.00 mm | ||
製造度数 | +10.0 D〜+30.0 D(0.5 Dステップ) | ||
モデル別円柱度数 | 眼内レンズ面 | 角膜面** | |
T3 | 1.50D | 1.04D | |
T4 | 2.25D | 1.56D | |
T5 | 3.00D | 2.08D | |
T6 | 3.75D | 2.60D | |
T7 | 4.50D | 3.12D | |
A定数* | 118.9 | ||
ノズル外径 | 1.70mm | ||
インジェクター | multiSert™ |
* A定数は参考値としてお考え下さい。レンズ度数を厳密に算出される場合、
ご使用の装置やご経験に基づき独自のA定数を計算されることをお勧めいたします。
** 平均的な偽水晶体モデル眼による換算
記載されている情報は、医療従事者を対象としています。適応症例および禁忌症例の完全なリストについては、添付文書を参照してください。本文に記載されている製品や機能、および手順の一部は、お住まいの国では承認されておらず、利用できない場合があります。お客様の国における個別の入手可能性については、お住まいの地域の担当者にお問い合わせくだ
さい。HOYAおよびVivinexは、HOYA株式会社またはその関連会社の商標です。
©2023 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 無断複写・転載を禁します。
- HOYA 治験資料
- 太田友香ほか : 円柱度数入り眼内レンズVivinexトーリックの臨床成績. 臨眼. 2020;74(4): 439-444.
- Osawa R, et al. Rotational stability of modified toric intraocular lens. PLoS One. 2021; 16(3): e0247844.
- 竹下哲二 : VivinexTM Toricの術後早期成績. IOL & RS. 2020;34:276-282.
- 宮田 章 : 5種の疎水性アクリルIOLに発生するグリスニングについての実験的考察. IOL & RS. 2018;32:628-635.
- Tandogan, T. et al. In-vitro glistening formation in six different foldable hydrophobic intraocular lenses. In BMC Ophthalmol. 2021; 21, 126.
- Pérez-Merino P, Marcos S. Effect of intraocular lens decentration on image quality tested in a custom model eye. J Cataract Refract Surg. 2018;44(7):889-896.
- Leydolt C, et al. Posterior Capsule Opacification With Two Hydrophobic Acrylic Intraocular Lenses: 3-Year Results of a Randomized Trial. Am J Ophthalmol. 2020;217:224-231.
- De Giacinto C, et al. Surface properties of commercially available hydrophobic acrylic intraocular lenses: Comparative study. J Cataract Refract Surg. 2019;45(9):1330-1334.
- Werner L, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
- Matsushima H,et al. Active oxygen processing for acrylic intraocular lenses to prevent posterior capsule opacification. J Cataract Refract Surg. 2006;32(6):1035-1040.
- Farukhi MA, et al. Evaluation of uveal and capsule biocompatibility of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens with ultraviolet-ozone treatment on the posterior surface. J Cataract Refract Surg. 2015;41(5):1081-1087.
- Nanavaty, M. et al. Edge profile of commercially available square-edged intraocular lenses: Part 2. In: Journal of cataract and refractive surgery 45 (6), 2019;p. 847–853.
- Eldred, J. et al. An In Vitro Human Lens Capsular Bag Model Adopting a Graded Culture Regime to Assess Putative Impact of IOLs on PCO Formation. In: Investigative ophthalmology & visual science 60 (1), 2019;p. 113–122.
- 向坂俊裕ほか : 疎水性アクリルVivinex製1ピース眼内レンズにおける後発白内障抑制効果の検討. IOL & RS. 2021;35:119-124.
HOYAのVivinexTM トーリック
※説明に非着色レンズの画像を用いている箇所がありますが、国内におけるToricの販売は着色レンズのみです。
エビデンスに基づく特長:
術後回旋の低減1-4
グリスニングを抑制した疎水性アクリル素材5,6
見え方を向上させる独自の非球面設計7
PCO低減のためのUVオゾン処理、高い光学部表面精度、シャープエッジ8-15
- HOYA 治験資料
- 太田友香ほか : 円柱度数入り眼内レンズVivinexトーリックの臨床成績. 臨眼. 2020;74(4): 439-444.
- Osawa R, et al. Rotational stability of modified toric intraocular lens. PLoS One. 2021; 16(3): e0247844.
- 竹下哲二 : VivinexTM Toricの術後早期成績. IOL & RS. 2020;34:276-282.
回旋の低減
国内治験において、術後3か月時点での回旋は平均5°以内でした。1,2
いくつかの臨床成績データにおいてVivinexTM トーリックの回旋安定性が良好であることが報告されています。2-4
- 宮田 章,鈴木克則,朴 智華ほか : アクリルレンズに発生する輝点. 臨眼. 1997;51:729-732.
- Tandogan, T. et al. In-vitro glistening formation in six different foldable hydrophobic intraocular lenses. In BMC Ophthalmol. 2021; 21, 126.
グリスニングを抑制した疎水性アクリル素材
14 倍拡大下での in vitro グリスニング観察
Vivinex™ のグリスニング発生は11.6±5.7 MV/mm2 (グレード0 *)であり、製品Aと比較して有意に少ないことが示されました。2
*宮田章先生のグリスニング発生頻度の分類に基づくグレードです1
- Pérez-Merino P, Marcos S. Effect of intraocular lens decentration on image quality tested in a custom model eye. J Cataract Refract Surg. 2018;44(7):889-896.
- De Giacinto C, et al. Surface properties of commercially available hydrophobic acrylic intraocular lenses: Comparative study. J Cataract Refract Surg. 2019;45(9):1330-1334.
- Werner L, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
- Tanaka T, et al. Cell adhesion to acrylic intraocular lens associated with lens surface properties. J Cataract Refract Surg. 2005;41(8):1648-1651.
- Nanavaty MA, et al. Edge profile of commercially available square-edged intraocular lenses: Part 2. J Cataract Refract Surg. 2019;45(6):847-853.
- Auffarth GU, et al. Quantification of posterior capsule opacification with round and sharp edge intraocular lenses. Ophthalmology. 2003; 110:772–780.
- Buehl W, et al. Effect of an acrylic intraocular lens with a sharp posterior optic edge on posterior capsule opacification. J Cataract Refract Surg. 2002; 28:1105–1111.
- Leydolt C, et al. Posterior Capsule Opacification With Two Hydrophobic Acrylic Intraocular Lenses: 3-Year Results of a Randomized Trial. Am J Ophthalmol. 2020;217:224-231.
- Eldred JA, et al. An In Vitro Human Lens Capsular Bag Model Adopting a Graded Culture Regime to Assess Putative Impact of IOLs on PCO Formation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(1):113-122.
- Farukhi MA, et al. Evaluation of uveal and capsule biocompatibility of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens with ultraviolet-ozone treatment on the posterior surface. J Cataract Refract Surg. 2015;41(5):1081-1087.
- 向坂俊裕ほか :疎水性アクリルVivinex製1ピース眼内レンズにおける後発白内障抑制効果の検討. IOL & RS. 2021;35:119-124.
PCOを低減させるための工夫
Vivinex™は、独自の製造工程によるUVオゾン処理を施した疎水性アクリルから作られています。
シャープエッジ、滑らかで均一な光学面、独自行程のUVオゾン処理により、いくつかの試験においてPCOの発生率が低いことが実証されています。7-10
- Matsushima, H. et al. (2006): Active oxygen processing for acrylic intraocular lenses to prevent posterior capsule opacification. In: Journal of cataract and refractive surgery 32 (6), p. 1035–1040.
- Meacock W, et al. The Effect of Texturing the Intraocular Lens Edge on Postoperative Glare Symptoms. Archives of Ophthalmology. 2002; 120: 1294-1298.
VivinexTM Familyのその他の特長
Scroll